微周报·第73期【20171229】
发布于：2016-12-29
文章来源：中文站
公司动态
牛宝体育app官网：参加2017阜外血脂-临床管理暨基础（转化）论坛
2017年12月22日-24日，2017阜外血脂-临床管理暨基础（转化）论坛在北京泰富酒店隆重举行，拥有完善血脂检测系统的牛宝体育app官网也参加了此次会议，就血脂检测方面的新技术新方法同各位医院专家进行了交流。
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行业动态
山东6地级市三甲医院要搞一票制
山东省济南、青岛、东营、潍坊、威海、滨州6个试点城市三级甲等综合医院将试行“一票制”。
2017年9月18日，《山东省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（试行）》出台，全面推行“两票制”，鼓励试点“一票制”，严格控制“第三票”。
方案指出，2017年11月1日前，济南、青岛、东营、潍坊、威海、滨州6个医改试点城市率先启动“两票制”。
方案明确，在三级甲等综合医院选择部分用量较大、市场供应渠道简单的药品，由生产企业自愿作出承诺，医疗机构优先进行选择，试行“一票制”（医疗机构与药品生产企业直接结算货款、药品生产企业自行或委托配送，药品生产企业到医疗机构开一次发票）。
风湿科医生是这么解读类风湿因子的……
1、类风湿因子是什么？
类风湿因子（RF）因其最初在类风湿关节炎患者血清中发现，故此命名。
2、类风湿因子（RF）可出现在哪些疾病中？
约5%的健康老年人，细菌性心内膜炎、乙肝、丙肝、结核、麻风等感染性疾病患者，以及其他自身免疫性疾病（系统性红斑狼疮、干燥综合征、硬皮病、银屑病关节炎等）患者，均可监测到不同滴度的类风湿因子。
目前类风湿因子升高/阳性，仅对关节疼痛患者、有风湿病家族史的健康人群及自身免疫性疾病患者有一定的临床意义。
3、类风湿因子的监测方法
目前类风湿因子的检测方法有多种，简单概括为定性（结果为阳性/阴性）和定量（结果为具体数值）。
4、类风湿因子在风湿病中的公式运用
RF阳性＋关节痛 +抗CCP抗体阳性 ≈类风湿关节炎；
RF阳性＋关节痛+银屑病病史/家族史 ≈银屑病关节炎；
RF阳性＋关节痛＋口干眼干/抗SSA、SSB抗体阳性 ≈干燥综合征。
血凝专题
D二聚体&FDP检测：联合与矛盾共存
D-Dimer、FDP联合检测的意义
D-Dimer与FDP的联合应用，可更好区分原发性纤溶与继发性纤溶，另外，二者可以相互帮助排除假性结果。
FDP与DD矛盾的结果处理对策
1、FDP/D-dimer结果与临床表现矛盾
如：FDP、D-Dimer 24小时内从极高值下降，或者结果接近正常。
D-二聚体的半衰期为6-8 h，当纤维蛋白形成终止后，D-二聚体可能在12~24 h内发生较大幅度的变化。
样本采集的问题：
采血不顺利，形成小凝块，纤溶激活。
对策：遇到初次DD很高的患者，应询问患者的临床表现，如果无法排除样本问题，应重抽复检；
特殊人群：存在临床尚未发现的其他问题
2、DD与FDP结果相矛盾：
D-Dimer ≥ FDP
如果是低值（＜Cut-off值），无临床意义。直接发放报告，备注说明无临床意义。
如果是高值（＞Cut-off值），分析影响因素，可能有干扰因素。
对策：做倍比1:8、1:16...稀释检测。
如果结果成线性，真阳性。
如果不成线性，假阳性。
政策法规
医械网络销售有法可依！
国家食品药品监督管理总局令第38号
《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2018年3月1日起施行。
IVD部分板块得到发改委特别关照！！！
刚刚，国家发展改革委办公厅关于印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》重点领域关键技术产业化实施方案的通知。
为全面贯彻落实党的十九大精神，深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，加快建设制造强国，加快发展先进制造业，推动互联网、大数据、人工智能和实体经济深度融合，国家发展改革委办公厅制定了轨道交通装备等9个重点领域关键技术产业化实施方案，其中包含：高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案，其中关于体外诊断行业的信息量还是非常大的。
体外诊断产品
鼓励国内空白的全实验室自动化检验分析流水线(TLA)等创新设备产业化。推动具备一定基础的高通量基因测序仪、化学发光免疫分析仪、新型分子诊断仪器、即时检验系统(POCT)等体外诊断产品及试剂升级换代和质量性能提升。
文章来源：牛宝体育app官网、山东医药联盟、
检验视界网、CAIVD、威士达凝血团队、
CACLP体外诊断资讯
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