微周报·第67期【20171117】
发布于：2016-11-17
文章来源：中文站
2018，药械市场的19个大趋势
2018年，医药市场或将出现这十九个变化！
1、器械和耗材两票制时代来临
2、“普通”器械遭淘汰
3、基药和低价药翻身
4、靠谱专科中成药口服制剂普涨
5、不同医保支付价控费
6、三级医院开抢基层医院
7、进入争夺县级三甲时期
8、低价药政策放宽
9、中药注射剂整治进入收割期
10、目录调整至白名单模式
11、医生执业联合体出现
12、医药商业龙头与地方龙头合作分市场
13、直营+推广外包
14、药代大涨薪
15、学术策划一将难求
16、县级以上医院收购潮
17、基因筛查被整治
18、中小中药饮片厂遭收购
19、剩者为王，迎来改革红利
韩国医疗市场详解
韩国医疗器械市场在2016年的估算已达到48亿美元。
医疗器械的进口需要派驻韩国进口商或代表来管理医疗器械的批准并确保其符合法规。另外，作为进入市场前的要求的一部分，有关安全性和有效性的测试报告需要提交给韩国政府。除了医疗器械批准，公司还需要与韩国健康保险审查和评估服务部门（HIRA）谈判定价条款。
对于韩国市场来说，一个可靠并有能力**覆盖全国的经销商是具有非常大的前景的，因为韩国是一个地理范围很小的国家，并且高端医疗器械的主要用户仅存在于综合医院和大学医院。如果经销商不止一个，他们各自代表的东西和价格经常混淆客户，从而降低了外国供应商的可靠性。
目前，美国在韩国的进口市场份额最大，其次是欧盟和日本。
产品推荐
胆固醇正常就万事大吉？当心你的同型半胱氨酸！
同型半胱氨酸(homocysteine，Hcy)是一种含硫氨基酸，为蛋氨酸代谢过程中重要中间产物。
每个人的体内都应存在同型半胱氨酸，只是含量各有高低不同而已。正常人体含量很少，男性高于女性，且随年龄增加而增高。血浆中的正常含量一般为5–15 μmol/L，高于此范围话称为升高（高同型半胱氨酸血症）。
专家透露，尽管目前将“同型半胱氨酸”的健康参考值定在5–15 μmol/L，但临床观察发现，这项指标一旦超过10 μmol/L，罹患心脑血管病的风险就会成倍增加。
医学界长期以来对心脏病诊断的关注一直集中在胆固醇上，事实上，同型半胱氨酸水平对心肌梗塞的预测准确性几乎是胆固醇的40倍。
血凝专题
FDP、D-Dimer实用性
纤维蛋白（原）降解产物（FDP）：是在纤溶亢进时产生的纤溶酶的作用下，纤维蛋白或纤维蛋白原被分解后产生的降解产物的总称。
原发性和继发性纤维蛋白溶解活性增高时，血中纤维蛋白（原）降解产物含量升高，可出现明显的沉淀峰。纤维蛋白（原）降解产物主要反映纤维蛋白溶解功能。
D-二聚体和FDP检测可作为纤溶系统活性的筛查试验，由于纤溶过度所致的出血多数是由原发性或继发性原因所引起，其检测结果可以从下列因素进行分析：
（1）D-二聚体、FDP正常：多为正常人，提示纤溶活性正常；
（2）D-二聚体阴性、FDP阳性：常见原发性纤溶；
（3）D-二聚体阳性、FDP阴性：常见继发性纤溶，实际多为FDP假阴性；
（4）D-二聚体、FDP阳性：纤维蛋白（原）同时被降解，多见于继发性纤溶（DIC）。
D-二聚体和FDP在心血管疾病（如急性心肌梗死、不稳定性心绞痛、动脉粥样硬化、冠状动脉硬化、高血压等）、肝脏疾病、脑血管病、妊高征及先兆子痫等疾病中均会产生不同程度的变化，是疾病的严重程度、发展变化以及疗效和预后的有用指标。
政策法规
北京药监局发布《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2017年修订版）》的通告
为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展监督检查工作，同时，为医疗器械生产企业开展管理工作提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市食品药品监督管理局对《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》进行了修订，编制了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2017年修订版）》，现予发布。
特此通告。
其他
空腹抽血不能进食，那水能喝吗？
空腹，就是空着肚子没有吃东西。
预约体检时，工作人员总会提醒抽血检查需要空腹，记得不要进食。但还是有很多体检者会问：不吃东西，喝水行不？
专家表示，体检当天一早喝点白开水并没有问题，但不要喝饮料、茶水、咖啡等，只要不大量地一次性喝几百毫升，就不会影响体检结果。
**提醒一句，如果有体检前有服用药物，还应和医生说明。
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