微周报·第164期【20191025】
发布于：2018-10-25
文章来源：[中文]牛宝体育app官网
公司动态
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“第一届京津冀鲁血栓与止血新技术应用及室间质量评价研讨会”顺利召开！
“第一届京津冀鲁血栓与止血新技术应用及室间质量评价研讨会”于10月18日在北京中关村丰台创新产业基地正式召开。
会议围绕“血凝学项目开展及能力提升；血凝学项目室间质评及质量改进；血凝学新技术推广；血凝学项目临床和检验互动交流”四大议题进行了丰富多彩的专家讲座，推进四地血栓与止血行业的共同进步与发展。
牛宝体育app官网质量总监，付红伟先生针对会议主题作“血栓与止血实验室诊断解决方案”的专题演讲，详细讲述了关于“全封闭检测系统—MDC 3500” “开放试剂检测平台—试剂开发” “生化+凝血完美匹配—A3500”相关仪器与试剂的性能介绍。
牛宝体育app官网作为国内体外诊断产业领军企业之一，我们致力打造**体外诊断检测平台。
此次牛宝体育app官网携带了 “血凝检测系统”参加展会。
为期两天的会议让与会者收获满满，新产品、新技术是建立血栓与止血良好生态的基础，日新月异的技术发展将会为凝血领域解决更多问题。
九强将会继续与众多检验人，共同为临床检验事业助力！
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牛宝体育app官网(中国)股份有限公司，创立于2001年，以体外诊断产品的研发、生产和销售为主营业务的国家。
北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层（总部）
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行业动态
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定了，采购联盟再添新成员，要谈抄底价
近日，山西省长治市与三明市签订药品耗材联合限价采购协议，宣布加入三明联盟，成为联合限价采购联盟新成员。
“为满足双方公立医疗机构临床药品及医用耗材和检验试剂（以下简称药品耗材）需求，按照‘为用而采、去除灰色、价格真实’的原则，规范药品耗材采购行为，降低药品耗材虚高价格，长治市决定加入三明联盟。”
加入三明联盟意味着长治市未来将严格执行耗材“两票制”，对耗材进行严格控费。与此同时，长治市可以作为三明联盟的一份子，加入组团采购药品耗材的行列。
据数据统计，在长治市新加入后，目前三明联盟已经涵盖了15个省份，成员高达53个，包括宁波、珠海、乌海、玉溪和河北省唐山市、邯郸市、沧州市、衡水市、邢台市、张家口市6个试点城市及28个示范创建县，以及太原市、鄂尔多斯市、庆阳市、青海互助县、漯河市、濮阳市、铜仁市、贵阳市、江西于都县、江苏启东市、兴安盟、湘西自治州、昭通市、新疆兵团八师（石河子市）、长治市。
不仅如此，三明联盟的版图仍在不断的进行扩张，影响范围也在不断的蔓延。
大范围的联盟区域覆盖以及大量的采购需求使得三明联盟能够用非常具有诱惑力的筹码进行价格杀价。对于三明联盟的成员而言，加入联盟后可以享受到**的谈判采购价格。而对于企业而言，面临着不断扩大的耗材市场，若想满足联盟中所有成员的需求，价格和市场必然只能取其一。
国家卫健委倡导，全国复制三明模式
早在上个月，国务院就明确要求加快复制三明经验，量价齐下，推动全国医疗、医保、医药三医联改进程。国家卫健委更是多次发文倡导全国学习三明经验，推动各地医改模式发展。
三明模式的主要特点与国家目前推动医改方向十分的契合，因此国家更加大力的推进各地复制三明医改经验。
实行耗材联合限价采购是三明模式的主要特点之一，按照“两票制”原则，进行组团议价，既压缩了耗材价格水分，又节省了医保资金。而耗材两票制也是国家目前正在进行全面落地的任务之一。截止到2019年9月，在国家卫健委多次要求全面落地耗材两票制后，全国仅剩6省市未作出回应。
其次，三明模式的核心是医保支付方式的改革，强化医保在带量采购中的主导作用。以量换价，加以“两票制”的束缚，流通领域的淘汰率呈现持续攀高形势。目前国家推进带量采购已经进行到了高值医用耗材领域，耗材领域全面降价依旧是各省市目前主要的发展方向。
省级联盟不断扩张，“抄底价”已成采购趋势
众所周知，除了三明联盟外，我国的西部联盟和京津冀联盟也在不断地进行扩张。
目前，西部联盟已壮大成为“14省际联盟”，山东省也加入了京津冀联盟的行列。此外，新兴的沪苏浙皖闽联盟也正在对医用耗材联合采购进行不断的探索。
由此可见，联合议价、低价联动已然成为当下耗材采购市场的统一趋势，市级省级降价仍然是当今耗材市场的主旋律。
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细说“蛋白尿” 那点事儿 ！
正常人尿液中仅含有微量蛋白尿，大约为每日排泄尿蛋白仅20-80mg ，若尿蛋白定性试验阳性或尿定量试验超150mg/24h，称为蛋白尿。
常见发生蛋白尿的原因：
1.暂时性:见于运动、发热或脱水。
2.姿势性蛋白尿: 分为暂时性或持续性。
3.持续性良性蛋白尿
4.原发和继发性肾小球肾炎: 如急性肾小球肾炎、慢性肾小球肾炎、遗传性肾炎、肾病综合征、IgA肾病、狼疮肾炎、紫癜肾炎等。
5.原发性肾小管间质疾病: 如反流肾病、肾发育不良、急性间质性肾炎等。
如何分辨真性与假性蛋白尿：
假性蛋白尿常见于：
1.混入精液或前列腺液、血液、脓液、炎症或肿瘤分泌物以及月经血、白带等，常规尿蛋白定性检查均可呈阳性反应，尿沉渣中可见多量红、白细胞和扁平上皮细胞无管型，将尿离心沉淀或过滤后，蛋白定性检查会明显减少甚至转为阴性。
2.尿液长时间放置或冷却后，可析出盐类结晶，使尿呈白色混浊，易被误认为蛋白尿，但加热或加少许醋酸后能使混浊尿转清，以助区别。
3.有些药物如利福平、山道年等从尿中排出时，可使尿色混浊类似蛋白尿，但蛋白尿定性反应呈阴性。
4.淋巴尿：当淋巴尿含蛋白质较少时，不一定呈乳糜状。
蛋白尿定量及病因推断
肾小管性尿蛋白的定量通常小于2.0g/d，尿蛋白定量高于2.0g/d以上时通常有肾小球病变引起的蛋白尿
当尿蛋白定量大于3.5g/d并伴有低蛋白血症时称为“肾病综合征”，此种情况的原因也多为肾小球病变
如伴有明显水肿、血浆白蛋白过低、a1和r球蛋白降低、a2球蛋白增高，B球蛋白和纤维蛋白、血清胆固醇、磷脂和脂蛋白增高——见于肾病综合征
如伴有水肿、血尿、高血压、管型尿等——多为急、慢性肾小球肾炎，继发性肾小球疾病，肾动脉硬化等
伴有尿路刺激症状，尿沉渣中白细胞增多，出现脓尿、白细胞管型，尿培养有致病菌----见于肾盂肾炎
高尿酸血症------见于痛风性肾病或白血病侵及肾脏
应用抗菌药物、镇痛药或其它化学药品后出现蛋白尿——考虑为药物性肾损害
如年轻肾炎患者伴有耳聋、眼异常和家族病史——考虑为遗传性肾炎。
生化项目——AFU
α-L-岩藻糖苷酶（AFU）是一种溶酶体酸性水解酶，1980年法国学者Deugnier等研究发现，AFU在诊断肝细胞癌中敏感性好，阳性率高，是AFP阳性率的三倍以上，对AFP阴性病例及小细胞肝癌的诊断价值极大，是早期原发性肝癌诊断的有用指标。
AFU，主要参与含岩藻糖基的各种糖脂、糖蛋白、粘多糖等大分子物质的分解代谢。广泛存在于人体各组织细胞溶酶体和体液中。标本血清、尿液、唾液、泪液等标本均可。标本应澄清，4℃保存3天，-20℃保存3个月，避免反复冻融。溶血、黄疸、高血脂、污染标本严重影响结果。
原发性肝癌患者血清中AFU活性不仅显著高于正常对照，而且也显著高于转移性肝癌、胆管细胞、恶性间皮瘤、恶性血管内皮细胞瘤、肝硬化、先天性肝囊肿和其它良性肝占位性病变。对原发性肝癌诊断的阳性率为64%-84%，特异性达90%左右。通过对原发性肝癌、肝硬化患者进行AFU、AFP检测，发现原发性肝癌和肝硬化后肝癌患者AFU、AFP均增高，以AFP500ng/mL为诊断肝癌的临界值，其假阳性率为43%，AFU740 nmol/(ml．h)为临界值，其敏感度为84%，特异性为94%。因此，血清AFU对原发性肝癌诊断有较高的敏感性和特异性。
研究表明，随妊娠周数增加血浆AFU递增，在自然分娩或人工终止妊娠后，迅速下降，5天降到正常。卵巢癌患者血清AFU活性降低，且与疾病分期、肿瘤负荷、组织学分型和肿瘤分化程度无关。良恶性卵巢癌患者血清AFU活性降低可能与遗传因素有关。
岩藻糖苷酶贮积患者由于先天性组织器官和体液中AFU缺乏或活力降低，导致糖蛋白或糖脂代谢紊乱。胃癌患者血清AFU升高，急性胰腺炎不升高，囊性纤维变性伴发胰腺炎时则下降，进行性锥体营养不良 血清AFU活性下降。
81.2%的原发性肝癌患者血清AFU水平增高，与AFP联合检测可提高原发性肝癌诊断阳性率达93.1%。
动态观察对判断肝癌疗效、预后、复发有重要意义。
关于血氨，你想了解的都在这里
血氨（blood ammonia,Amon）是人体内各种氨基酸分解代谢产生的氨以及由肠道吸收的氨进入血液而形成。正常情况下，氨在肝脏中被转变为尿素，当肝脏发生严重病变时，氨不能进行正常代谢，无法被清除掉，故血氨可能升高。血氨在酸性与碱性环境中其存在形式发生NH3与NH4+的转变。
高浓度的血氨有神经毒性，会引起肝性脑病的发生，这是一种肝脏疾病引起的意识障碍、行为失常和昏迷的综合征。因此，血氨的测定在肝性脑病的监测和处理中具有重要的临床意义。
【血氨的临床意义】
1.最常见——关于肝性脑病的检测（肝硬化终末阶段肝昏迷，肝衰竭，肝脏的急性亚急性坏死）；
2.TPIS（门脉体分流术）并发证 ；
3.遗传代谢性疾病（鸟氨酸循环障碍：鸟氨酸氨基甲酰转换酶缺乏，氨基甲酰合成酶缺乏）；
4.TNP完全肠外营养疗法，REYE综合征等。
引起血氨升高的因素主要有：
1.摄入过多——高蛋白饮食；
2.产氨过多——上消化道出血；
3.便秘——肠道与氨接触过久；
4.感染——细菌的分解代谢旺盛，产氨过多；
5.PH升高——低钾碱中毒（放腹水，呕吐，腹泻，低血糖，利尿剂，继发醛固酮增多）；
6.抑制大脑呼吸，中枢缺氧。
政策法规
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一票制来了，医院回款出新规
近期，中共江苏省纪委办公厅、江苏省监委办公厅、江苏省医疗保障局和江苏省卫生健康委印发《关于推进全省高值医用耗材阳光采购工作的通知》（下称《通知》）表示，从今年10月起，推动全省公立医疗机构在省平台开展阳光采购，杜绝违规网下采购现象。
值得注意的是，《通知》还要求实行网上结算——全省公立医疗机构采购费用全部通过省平台结算，以统一结算引导和推动网上采购，实现省平台业务流、信息流、资金流合一，简称“三流合一”。
业内普遍认为，三流合一的主要目的是执行“一票制”。
在三流合一中最受关注的就是资金流合一，即通过平台跨过经销商或流通企业，直接和生产企业结，由生产企业直接开票给医疗机构，即一票制。
实际上最早开始三流合一的是浙江省，2015年5月29日，浙江省人民政府发布《浙江省人民政府办公厅关于改革完善公立医院药品集中采购机制的意见》表示，要建设三流合一的省药械采购平台。
要求省药械采购平台逐步实现信息流、商流、资金流的“三流合一”。通过设立统一的省药械采购结算账户，将药械货款支付方式变更为医疗卫生机构将货款支付给结算账户，由结算账户将货款支付给生产企业。
此外，医疗卫生机构在药品交货验收合格后的30天内必须将货款支付给结算账户，结算账户收到次日按时支付给企业。
重磅！国家卫健委：9000种耗材编码最细标准发布
近日，国家卫健委统计信息中心发布“关于征求医用耗材采购使用管理分类代码与标识码意见的函”。
文件指出，为推进医用耗材采购使用管理分类代码与标识码的普遍使用，适应医用耗材采购、使用、管理过程中的信息采集、处理与交换等工作需求，组织起草了《WS/T医用耗材采购使用管理分类代码与标识码》，现公开征求意见。
本标准规定了医用耗材采购与使用管理的范围、分类与编码的基本原则和方法及相应的医用耗材产品代码。
适用于各级各类医疗卫生机构、行政主管部门和其他用户对医用耗材采购、配送、库存、使用等信息采集、信息处理和信息交换相关工作。
体外诊断试剂共8个品类，54个 品种，1153个品名，细化到主辅特征的医用耗材分类类目1153个。
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